国家药监局9月14日在2026年全国药品安全宣传周启动仪式上介绍，今年以来我国创新药对外授权交易总额已经突破1200亿美元，同比增长36%。其中，首付款规模超过百亿美元，创新药单笔平均交易金额持续增长，大额授权交易不断落地。

从交易结构来看，我国创新药对外授权市场正在发生变化。除交易总额保持增长外，首付款金额和占比也有所提升，部分创新药通过国际授权获得了更高的市场价值认可。

这一变化与我国医药创新能力持续提升密切相关。近年来，国家药监局持续推进药品审评审批制度改革，通过优化创新药临床试验审评审批机制，缩短相关审评时限，提高临床试验效率，为新药研发提供更加便利的制度环境。

数据显示，2025年全国登记新药临床试验达到2900多项，同比增长18%，规模创下新高。其中，细胞与基因治疗等前沿领域研发活跃度较高，相关药物临床试验数量年增长约30%。

随着研发投入增加以及审评审批机制持续优化，我国创新药成果也在加速转化。

今年以来，已有59个创新药和51个创新医疗器械获批上市。其中，13个创新药属于新机制、新靶点的首创新药。一批拥有自主知识产权的创新产品实现全球首发，儿童用药、罕见病用药等领域也有多款产品加快上市。

在医疗器械领域，临床创新成果转化同样持续推进。医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”稳步实施，全球首个植入式脑机接口手部运动功能代偿系统成功上市，为相关疾病治疗和功能辅助提供了新的技术选择。

创新药加速走向海外的同时，国际医药企业也在持续增加对中国市场的投入。

近年来，多家跨国药企进一步加大在华投资力度，通过新建或扩建研发中心、生产基地等方式深化在华布局。这种“双向流动”既体现了中国医药市场的吸引力，也反映出全球医药产业链与创新体系之间的联系正在进一步加强。

对于创新药研发企业而言，国际授权不仅能够拓展海外市场，也可以通过与国际药企合作获得全球临床开发、商业化和市场推广等方面的资源。

为了进一步释放医药创新活力，国家药监局表示，下一步将继续完善早期研发沟通交流机制，对重点品种实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”等措施。

同时，相关部门将落实药品试验数据保护制度，进一步完善中药“三结合”审评体系，加快临床急需产品上市，并畅通优先检验绿色通道。

从临床研发数量增长，到创新产品持续获批，再到对外授权交易规模突破1200亿美元，我国医药产业正在形成从研发、审评到国际市场拓展的完整创新链条。

随着监管改革继续推进以及企业研发能力不断增强，我国创新药在全球医药市场中的参与度有望进一步提高，医药创新成果也将加快从国内研发走向国际市场。